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Anvisa suspende lotes de anti-inflamatórios e antibiótico

Decisão foi tomada porque a Prati Donaduzzi alterou o processo de produção dos medicamentos sem prévia avaliação da agência

O Estado de S. Paulo

15 Janeiro 2016 | 11h09

BRASÍLIA - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta quinta-feira, 14, a distribuição e a venda dos lotes dos anti-inflamatórios diclofenaco e nimesulida e do antibiótico estolato de eritromicina, da Prati Donaduzzi, segundo a Agência Brasil. A decisão foi tomada porque a empresa alterou o processo de produção dos três medicamentos sem prévia avaliação da agência reguladora.

A Anvisa também determina que a empresa recolha o estoque existente no mercado e recomenda que quem tenha o produto em casa não faça uso.

Os lotes do diclofenaco sódico 50 mg suspensos são todos produzidos até dia 19 de outubro. Já o estolato de eritromicina 50 mg/mL suspensão oral e a nimesulida 50 mg/mL suspensão oral tiveram suspensos todos os lotes produzidos com irregularidade, sem especificação de data.

Procurada pela Agência Brasil, a empresa Pratti Donaduzzi disse que as alterações feitas sem autorização da Anvisa visam à modernização dos processos produtivos e do parque fabril, com instalação de novos equipamentos com a mais alta tecnologia disponível no mercado mundial.

Em nota, a empresa afirma que seus produtos atendem os mais altos padrões de qualidade e eficácia na sua plenitude, “uma vez que as constatações pós-registro são de ordem documental”. A empresa diz que está tomando todas as medidas cabíveis para resolver a situação o mais breve possível. /AGÊNCIA BRASIL

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