Governo do Estado de São Paulo/Divulgação
Governo do Estado de São Paulo/Divulgação

Butanvac: como ser voluntário nos testes clínicos da vacina?

Instituto Butantan abriu pré-cadastro nesta quarta-feira, 16, para interessados em se voluntariar nos testes clínicos da vacina brasileira que está sendo desenvolvida para ajudar na luta contra a covid-19

Ítalo Lo Re, Especial para o Estadão

17 de junho de 2021 | 11h49
Atualizado 17 de junho de 2021 | 12h55

O governador de São Paulo, João Doria (PSDB), anunciou nesta quarta-feira, 16, que o Instituto Butantan abriu pré-cadastro de voluntários que têm interesse em participar dos estudos clínicos da Butanvac, vacina brasileira que está sendo desenvolvida para ajudar na luta contra a covid-19. Oito milhões de doses do imunizante já foram produzidas. “O Instituto Butantan lança o programa com orientação para voluntários acima de 18 anos que desejam participar da fase de testes da Butanvac, a nova vacina produzida sem depender de insumos importados”, disse Doria.

Aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no dia 9 deste mês, os ensaios clínicos da Butanvac serão realizados pelo Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo (USP), em Ribeirão Preto. Na fase 1, participarão 418 voluntários. Saiba o que é necessário para ser um deles:

Quando começa o processo de recrutamento de voluntários?

O processo de recrutamento dos interessados terá início assim que houver a autorização dos ensaios clínicos por parte do Conep (Conselho Nacional de Ética em Pesquisa), o que, segundo o Butantan, deve ocorrer em breve. Os interessados maiores de 18 anos em participar do pré-cadastro devem acessar o site do instituto e preencher um formulário. 

Quem cumprir esta etapa será posteriormente avisado dos próximos passos do estudo e sobre como se cadastrar nos centros de pesquisa, que farão o recrutamento dos voluntários.

Qual instituição realizará os ensaios clínicos da Butanvac?

Inicialmente, os ensaios clínicos da fase 1 da Butanvac serão feitos pelo Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP de Ribeirão Preto, com 418 voluntários. De acordo com o Butantan, outros centros de pesquisa de excelência já manifestaram interesse e serão anunciados em breve. As fases 2 e 3, que aprofundam as análises de segurança e eficácia do imunizante, deverão recrutar até 5 mil voluntários.

Quantas doses de Butanvac o Instituto Butantan já produziu?

O Instituto Butantan já possui 8 milhões de doses estocadas da Butanvac, que passará por estudos clínicos para provar sua segurança e eficiência. A expectativa é ter, no mês de outubro, 40 milhões de doses prontas para uso.

O que o estudo clínico vai avaliar?

O estudo clínico vai avaliar, em um primeiro momento, se a vacina é segura e a seleção de dose. Depois, será estudada a imunogenicidade. Ou seja, a resposta imunológica que os participantes do estudo vão desenvolver. Os resultados da pesquisa serão comparados aos das vacinas já descritas, permitindo inferir a eficiência da vacina. 

Nos ensaios clínicos tradicionais, é feito um paralelo entre o grupo vacinado e um grupo controle. Mas como os marcadores imunológicos e parâmetros de segurança já foram estabelecidos pelas demais vacinas em uso, já se sabe o que esperar de uma vacina contra a covid-19.

“A Butanvac é a vacina versão 2.0. É uma evolução à primeira geração de vacinas, não só sob o ponto de vista da resposta imune, mas também da plataforma produtiva. É uma vacina feita na plataforma da vacina da gripe e tem enormes vantagens: pode estar disponível em grande volume para o mundo e por um custo muito menor do que as vacinas que estão sendo usadas”, disse o presidente do Butantan, Dimas Covas.

Qual é a tecnologia utilizada na Butanvac?

A tecnologia da Butanvac utiliza o vírus da Doença de Newcastle geneticamente modificado desenvolvido por cientistas americanos na Icahn School of Medicine at Mount Sinai, em Nova York (EUA). O vetor viral contém a proteína Spike do coronavírus de forma íntegra. 

O desenvolvimento complementar da vacina é todo feito com tecnologia do Butantan, incluindo a multiplicação do vírus, condições de cultivo, ingredientes, adaptação dos ovos, conservação, purificação, inativação do vírus, escalonamento de doses e outras etapas.

O que é a Doença de Newcastle?

A Doença de Newcastle é uma infecção que afeta aves e, por isso, o vírus se desenvolve bem em ovos embrionados, permitindo eficiência produtiva num processo similar ao utilizado na vacina de Influenza do Butantan. O vírus da doença de Newcastle não causa sintomas em seres humanos, constituindo-se como alternativa muito segura na produção. Ele é inativado para a formulação da vacina, facilitando sua estabilidade e deixando o imunizante ainda mais seguro.

A tecnologia para a produção da Butanvac já é usada há 10 anos na fábrica de vacinas contra a gripe do instituto, e usa o cultivo de cepas em ovos de galinha, que gera doses de vacinas inativadas, feitas com fragmentos de vírus mortos.

Qual é a idade mínima para ser voluntário da Butanvac?

18 anos.

Onde fazer o cadastro para ser voluntário da Butanvac?

Os interessados devem acessar a página butanvac.butantan.gov.br, endereço onde constam todas as informações e onde é feito o preenchimento do formulário.

Encontrou algum erro? Entre em contato

Comentários

Os comentários são exclusivos para assinantes do Estadão.

O Estadão deixou de dar suporte ao Internet Explorer 9 ou anterior. Clique aqui e saiba mais.